May 9, 2025
NAFDAC-DG-Prof.-Moji-Adeyeye--e1528637972497

By Promise Godfrey, Abuja

The National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC) has developed guidance and guidelines on the regulatory preparedness for Emergency Use Authorization (EUA) licencing or access to COVID-19 vaccines.

The Director General (DG), NAFDAC, Prof. Mojisola Adeyeye who disclosed this on Thursday in Abuja, noted that the agency has been preparing for COVID-19 vaccines and vaccination since the early phase of the pandemic around April, 2019.

According to the DG, global meetings have been held continuously since April with focus on understanding the disease and the advent of the vaccines.

Prof. Adeyeye revealed that she has had meetings with International Coalition of Medicine Regulatory Authorities (ICMRA) while respective Directors and staff have been meeting with WHO, African Medicine Regulatory Harmonization (AMRH), WA-MRH, AVAREF, among others

She said,”The Agency established the COVID-19 Vaccine Committee and has been busy developing guidelines and guidance. NAFDAC is the first National Regulatory Agency in Africa to have Guidance on Regulatory Preperadness for EUA, Licencing or Access to COVID-19 Vaccines.

“The guidance addressed many regulatory issues including the following; submission of dossiers by manufacturers and market authorization holder, assessment of dossier through different mechanisms and using the common technical document for the rolling submission, (Emergency Use Authorization, Expedited approval, full review, Post-marketing Pharmacivigilance and Surveillance).

“Finally, NAFDAC received the AstraZeneca/OxdordCOVID-19 vaccine dossier from Serum Institute of India on February 10, 2021. The NAFDAC Vaccine Committee commenced the expedited review immediately and the members of the committee have worked assiduously to ensure that review was done as planned.”

The DG stressed that the recommendation for Emergency Use Authorization was based on rigorous scientific considerations which include Vaccine quality, Vaccine Safety and Efficacy, and Pharmacovigilance of COVID-19 vaccines.

She assured that the agency will be using its recently launched Med Safety App for Active Pharmacovigilance of the vaccines in collaboration with the sister agencies.

“The APP is free, and millions of healthcare workers can download it free for Adverse Drug Reaction(ADR) reporting . In-country training on the use of the APP has began for the healthcare givers

“NAFDAC plans to also use the Traceability with GSI technology to monitor the vaccine distribution using Global Trade Item Number (GTIN). This is to prevent fake vaccines from infiltrating the supply chain and to ensure there is no diversion. This effort will create a reliable and predictable supply chain.

“At the continental level, NAFDAC is on the Regulators Steering Committee of African Union -3S (Smart, Safety Surveillance) with Ghana, South Africa and Ethiopia. The committee was formed as a preparatory causes for safety monitoring of medicines but using  COVID-19 vaccine as a pilot,” she said.

53 thoughts on “COVID-19 Vaccine: NAFDAC develops guidance, guideline for regulatory preparedness”

  1. Предлагаем услуги профессиональных инженеров офицальной мастерской.
    Еслли вы искали ремонт стиральных машин siemens цены, можете посмотреть на сайте: ремонт стиральных машин siemens
    Наши мастера оперативно устранят неисправности вашего устройства в сервисе или с выездом на дом!

    Reply

  2. Предлагаем услуги профессиональных инженеров офицальной мастерской.
    Еслли вы искали ремонт стиральных машин smeg адреса, можете посмотреть на сайте: ремонт стиральных машин smeg адреса
    Наши мастера оперативно устранят неисправности вашего устройства в сервисе или с выездом на дом!

    Reply

  3. Предлагаем услуги профессиональных инженеров офицальной мастерской.
    Еслли вы искали срочный ремонт стиральных машин siemens, можете посмотреть на сайте: ремонт стиральных машин siemens цены
    Наши мастера оперативно устранят неисправности вашего устройства в сервисе или с выездом на дом!

    Reply

  4. Как выбрать коляску 3 в 1: советы и рекомендации, на которые стоит обратить внимание.
    Идеальные коляски 3 в 1 для современных родителей, с широким функционалом и стильным дизайном.
    Гид по выбору коляски 3 в 1, которые помогут вам сделать правильный выбор.
    Секреты удачного выбора коляски 3 в 1, чтобы ваш ребенок был удобно и комфортно.
    Сравнение колясок 3 в 1: отзывы и рекомендации, и сделать правильное решение.
    коляска детская 3 в 1 коляска детская 3 в 1 .

    Reply

  5. Лучшие букеты роз для вашего праздника, сделайте приятный сюрприз.
    Оформите заказ на букеты роз прямо сейчас, профессиональный подход к каждому клиенту.
    Красочные букеты роз для ярких впечатлений, доставка по всему городу.
    Роскошные букеты роз для особых случаев, быстрое исполнение заказов.
    Стильные букеты роз с доставкой, подарите частичку красоты близким.
    Насладитесь красотой и свежестью цветов, профессиональные флористы соберут для вас лучший букет.
    Оригинальные идеи для букетов роз, превратите обыденный день в праздник.
    Компактные или роскошные букеты роз, удобные способы оплаты.
    Букеты роз для вашего настроения, приятные сюрпризы и акции.
    Роскошные букеты роз для особых моментов, и вы будете в восторге.
    Букеты роз – это всегда актуальный подарок, и мы доставим его к вашему порогу.
    Стильные букеты роз с доставкой, насладитесь ароматом настоящей любви.
    красивые цветы https://buket-roz-s-dostavkoj.ru/ .

    Reply

  6. Предлагаем услуги профессиональных инженеров офицальной мастерской.
    Еслли вы искали ремонт ноутбуков sony сервис, можете посмотреть на сайте: ремонт ноутбуков sony адреса
    Наши мастера оперативно устранят неисправности вашего устройства в сервисе или с выездом на дом!

    Reply

  7. Предлагаем услуги профессиональных инженеров офицальной мастерской.
    Еслли вы искали ремонт ноутбуков lenovo рядом, можете посмотреть на сайте: срочный ремонт ноутбуков lenovo
    Наши мастера оперативно устранят неисправности вашего устройства в сервисе или с выездом на дом!

    Reply

  8. Купите современную коляску-трость для вашего малыша, которая удивит вас своей функциональностью и легкостью.
    Эргономичная коляска-трость с эффектным дизайном, и удобным выдвижным козырьком.
    Модная коляска-трость для маленького модника, с вместительной корзиной и мягкими подушками.
    Компактная коляска-трость для активных мам и пап, и мягкими ремнями безопасности.
    chicco коляска трость https://kolyaski-trosti-progulochnye.ru/ .

    Reply

  10. Предлагаем услуги профессиональных инженеров офицальной мастерской.
    Еслли вы искали ремонт фотоаппаратов canon рядом, можете посмотреть на сайте: ремонт фотоаппаратов canon рядом
    Наши мастера оперативно устранят неисправности вашего устройства в сервисе или с выездом на дом!

    Reply

  11. Предлагаем услуги профессиональных инженеров офицальной мастерской.
    Еслли вы искали ремонт фотоаппаратов canon рядом, можете посмотреть на сайте: срочный ремонт фотоаппаратов canon
    Наши мастера оперативно устранят неисправности вашего устройства в сервисе или с выездом на дом!

    Reply

  12. Предлагаем услуги профессиональных инженеров офицальной мастерской.
    Еслли вы искали ремонт iphone 11 в москве, можете посмотреть на сайте: ремонт iphone 11
    Наши мастера оперативно устранят неисправности вашего устройства в сервисе или с выездом на дом!

    Reply

  21. Как выбрать платформу, которая не подведет, не обманет и принесет максимум прибыли? Мы проанализировали десятки криптобирж, сравнили их комиссии, безопасность, удобство и поддержку пользователей, чтобы вы могли торговать с уверенностью.
    Сколько вы уже потеряли из-за неправильного выбора биржи? Пора это исправить! Узнайте, какие платформы возглавляют рейтинг в 2025 году и почему именно они стали фаворитами миллионов трейдеров по всему миру. опционы криптовалют на биржах

    Reply

  22. Широкий ассортимент автозапчастей, легко и удобно, Профессиональные автозапчасти, без посредников, Автозапчасти для всех моделей, Где купить автозапчасти, Надежные детали для вашего авто, Запчасти для вашего авто, Автозапчасти с доставкой, по всему миру, Ремонт без забот, доступные цены, по отличным ценам, в любое время, легко и удобно, Запчасти для вашего автомобиля, Качественные автозапчасти на любой вкус, Где купить автозапчасти, доставка по всей стране, Автозапчасти и комплектующие, с быстрой отправкой
    оригинальные запчасти https://mechamotive.com/ .

    Reply

  46. Предлагаем услуги профессиональных инженеров офицальной мастерской.
    Еслли вы искали срочный ремонт приставок xbox, можете посмотреть на сайте: ремонт приставок xbox
    Наши мастера оперативно устранят неисправности вашего устройства в сервисе или с выездом на дом!

    Reply

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Related News

CSO

Fiscal Responsibility Chair approves CSO role in budget oversight

May 9, 2025 2
Tinubu in Anambra

In Anambra, President Tinubu pledges to tackle erosion, reactivate gas plan and integrate state into the national rail system

May 9, 2025